【喜报】永和阳光产品通过正确度验证计划

发布时间：

2023-06-25 00:00

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近日，国家卫健委公布2023年全国临床检验室间质量评估结果，我司同型半胱氨酸项目顺利通过正确度验证。

正确度验证计划

正确度验证计划实际上是一种标准化计划，其采用具有互通性的新鲜样本，采用参考方法确定靶值。要求实验室在多个工作日内，对样本进行多次批内和批间的重复测定，计算统计值与靶值之间的偏差（即偏倚），用于评价正确度（验证溯源性）。在室间质评过程中，正确度验证对检测的可溯源性和稳定可靠性提出了更高的要求。

同型半胱氨酸

1 心血管病防治

（1）HCY升高与动脉粥样硬化(AS)的关系：

临床上发现高胱氨酸尿症病人早年多因全身动脉粥样硬化和血栓形成死于脑梗塞和心肌梗塞，这与血中HCY升高有关。

（2）HCY水平与心血管疾病的危险性

轻度、中度HCY水平升高可使心血管疾病死亡危险性增加4 ~6倍，血浆总HCY水平每升高5μmol/L则CHD危险性男性增加60%，女性增加80%。

2 HCY与神经系统疾病

脑血管病是目前严重危害人类健康的主要疾病，近年来随着分子生物学的深入发展，HCY在脑卒中的作用日益受到重视，普遍认为血浆HCY>15umol／L为高HCY血症，普通人群血浆Hey水平升高者只有不到5％，而在脑卒中患者中可达30~40％

HCY的升高是与中风有重要关联的危险因子。美国最新的数据显示中年后期男性中风发病率，处于55-64这个年龄段的男性相对于45-54年龄段的男性而言，前者患中风的几率是后者的三倍。高HCY是造成老年痴呆症与帕金森的重要因素。

3 糖尿病及并发症防治

国内外大量研究结果显示，血浆HCY水平可作为2-型糖尿病患者患大血管疾病的独立危险因素。

监测糖尿病患者HCY水平有利于对其预后的评估。HCY升高在糖尿病伴肾脏、视网膜及血管并发症的患者更为严重，高HCY血症也能促进糖尿病微血管并发症的发生与发展。

4 慢性肾衰并发症防治

慢性肾功能衰竭（CRF）患者普遍有高HCY血症，其发生率是正常人33倍。

尿毒症时一方面肝脏蛋氨酸腺苷转移酶活性升高，导致S-腺苷蛋氨酸水平升高；另一方面肾功能下降使HCY代谢的必需产物——丝氨酸合成减少，导致HCY代谢受抑制引起HCY的堆积。

5 肺血栓栓塞症防治

研究表明，高HCY血症（>20μmol/L）使得深静脉血栓的危险性明显增大，高HCY血症可使深静脉血栓发生率增加4倍。

高HCY是我国汉族人群肺血栓栓塞症（PTE）发病的一个独立的危险因子，降低HCY可降低国人静脉血栓栓塞症（VTE）的危险。

6 预测骨折风险

有研究结果显示：高Hcy的人容易骨折，高Hcy组与低Hcy组相比，男性的骨折风险为后者的4倍，女性为1.9倍。Hcy阻碍骨胶原纤维状蛋白质形成网状结构的作用可能就是高Hcy者容易骨折的原因。

7 优生优育与母婴健康

流行病学研究报导：血中Hcy值高的妇女容易产生妊娠并发症 (32%)；早产 (38%)；新生儿体重减低 (> 99%)。孕妇检测Hcy对防治妊娠并发症与优生优育（预防早产、流产、新生儿体重减低、胎儿神经管畸型等）具有重要意义。

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