服务中心
Service Center
质量保障
QUALITY ASSURANCE
质量方针
守法合规 健全体系 持续改进 质量领先
质量管理体系介绍
永和阳光设有独立的质量管理部,由一批知识全面、经验丰富、技术过硬、责任心强的专业技术人员组成。质量管理部按照国家GMP和ISO13485标准的规定建立了严格的质量管理体系,负责对原材料进库、中间体及成品的生产、成品储存、运输进行全程监控,严格的管理体系确保了原料、半成品、成品等检验数据的准确可靠,产品全生命周期的监管,确保每批产品的唯一性与可溯源性。
质量管理体系认证荣誉
2006年首次通过国家GMP认证
2013年通过ISO13485质量管理体系认证
2019年被评为湖南省质量信用AA级企业
2021年被评为湖南省质量信用AAA级企业
溯源即为精准
质量是IVD产品的生命,准确性是体外诊断产品的“核心要素”。永和阳光以“精准”作为一种承诺和责任,以溯源奠定产品的底色。
体外诊断是临床诊疗的重要决策参考依据,保证检测结果的准确性是第一要务。量值溯源是对整个检测系统,包括仪器、试剂、校准品和操作流程进行验证。量值溯源能够将检测结果的准确性追溯到国际最高等级的参考方法或者有证参考物质,是检验医学标准化的唯一途径。

2018年开启量值溯源工作

RELA 参加项目完全通过一致性评估

IFCC 7项酶学,1项蛋白通过国际认证

NGSP 糖化国际性认证

NCCL 正确度评估

CNAS 2020年建立参考实验室