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Q:不同批号试剂相混的解决方案。


A:目前将不同批号的试剂混合在一起使用的现象在检验中经常发生,当然这一方面是为了节省成本,另一方面为了方便。但是不管是什么品牌、什么试剂,由于不同批号的试剂生产时间不同,试剂中工具酶的活性会有差异,会发生水解的底物浓度随时间长短也会不同。因此混在一起使用而又不定标,可能会导致检测结果的不准确。还有如果有的试剂开瓶时间太长,空气中的灰尘或细菌会进入瓶中,由于有的试剂含有大量的蛋白质和盐,是细菌生长的最好条件,虽然有的试剂添加了防腐剂,但防腐剂的防腐也是有一定限度的,而且绝大多数厂家的试剂中是没有加防霉剂的。

 

解决办法:

①不同批号试剂建议不要混用,如果混用最好重新定标;

②试剂瓶在仪器内使用时间不要过长,及时更换。

③一般每个试剂瓶内由于试剂针不能吸完,或多或少都会留有几毫升的试剂,如果是同一批号可以将未开瓶的同一批号试剂往里倒,但如果不是同一批号的试剂时倒入后最好定标,最好的做法是将每个批号的剩余试剂留起来待一定数量后混在一起,然后重新定标后检测。

 

常见问题

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A、参数有问题,修改参数重新定标。
B、参数没有问题,校准液位置或者试剂有问题,又分为:
b1、重复性差,水质或者试剂有问题,更换新瓶或者新批号试剂重新定标。
b2、拟合不通过,修改拟合方式或者减少定标液个数或者更换定标液,最后更换试剂,最好获得对定标数据。
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A:失控的原因只包含两个方面:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。
A、人为因素:
a1、检验人员的变更、试剂放错位置
a2、检验人员设定了错误的校准值、把校准品的校准时限设置过长
a3、检验人员复融(溶)质控品没有放置到室温足够时间;使用水浴箱以及体温加速质控品的溶解
a4、检验人员加样量不准确(加样枪或者移液器没有定期校准,没有垂直加样)
a5、检验人员使用了错误的单位
B、机(仪器)因素:
b1、近期没有进行过仪器维护保养
b2、电压不稳定,没有使用UPS
b3、孵育箱或反应加热块的温度不恒定
b4、光电比色光源老化造成光强不足
b5、滤网需要清洁、注射器漏液、仪器管路漏气、注射器活塞脱落
b6、加样针携带引起的交叉污染、加样针部分堵塞
C、试剂因素:
c1、试剂开瓶时间长导致挥发,试剂浓缩、超过有效期
c2、不同批号试剂混合使用
c3、试剂瓶或试剂管道中有气泡
c4、试剂间的交叉污染、未做试剂空白
D、校准品因素:
d1、校准品未混匀
d2、校准品超过有效期、开瓶时间长变质
d3、校准品反复使用引起的污染
d4、校准品复溶不完全、复溶后反复冻融使用
d5、校准品与试剂不配套使用
d6、校准品位置放错、更换批号后校准值未重新设定
E、操作方法(SOP):
e1、SOP未规定操作内容(比如仪器维护保养周期、校准时限等)
e2、SOP记录内容有误(比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致)
e3、SOP虽然描述了相关操作内容,但是不够具体,不能保证操作一致(比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数)
F、质控品因素:
f1、质控品开瓶时间超过说明书规定的开瓶有效期
f2、质控品储存温度不符合说明书的要求
f3、质控品未彻底溶解、复溶后反复冻融使用
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(1)可能试剂是因为储存或其他原因导致试剂变质了,所以才会导致这样的问题,建议换一盒新试剂并校准后再检测。
(2)也可能是质控品在运输或者储存中导致质控品成份发生变化(某三级医院曾经遇到过同样问题更换质控品批号后正常)
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A:血液抽取后,如未经离心,由于红细胞糖酵解及细菌分解葡萄糖和白细胞降酶的作用,会使血糖浓度逐渐降低,有研究表明,采血后注入试管中,放置于室温凝固,如不及时离心分离血清,则血清葡萄糖可因血细胞的糖酵解而每小时降低百分之七(0.28--0.56mmol/L);而注入消毒的抽真空试管中,在较低气温下,则每小时降低百分之一点九(0.033--0.066mmol/L)。因此,在工作中,采血后血标本如注入无防止糖酵解添加剂的真空试管中,应及时送检分离血清并及时检测,防止注入容器不当及放置时间过长而影响检测结果,为临床提供正确的血糖检测值,对糖尿病患者的诊疗有着十分重要的意义。
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A:双试剂项目一段时间做下来后,试剂盒中就会出现R1与R2不能匹配情况,原因是加试剂时试剂针都有附加余量,而且随加的试剂量不同,附加余量也不同;以日立仪器为例,在日立生化仪操作手册上有个关于“为防止试剂被稀释,在每次吸取试剂时再吸取一定的余量加在设定量上”的表格如下:
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