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Q:检验科质控失控原因分析。


A:失控的原因只包含两个方面:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。

A、人为因素:

a1、检验人员的变更、试剂放错位置

a2、检验人员设定了错误的校准值、把校准品的校准时限设置过长

a3、检验人员复融(溶)质控品没有放置到室温足够时间;使用水浴箱以及体温加速质控品的溶解

a4、检验人员加样量不准确(加样枪或者移液器没有定期校准,没有垂直加样)

a5、检验人员使用了错误的单位

B、机(仪器)因素:

b1、近期没有进行过仪器维护保养

b2、电压不稳定,没有使用UPS

b3、孵育箱或反应加热块的温度不恒定

b4、光电比色光源老化造成光强不足

b5、滤网需要清洁、注射器漏液、仪器管路漏气、注射器活塞脱落

b6、加样针携带引起的交叉污染、加样针部分堵塞

C、试剂因素:

c1、试剂开瓶时间长导致挥发,试剂浓缩、超过有效期

c2、不同批号试剂混合使用

c3、试剂瓶或试剂管道中有气泡

c4、试剂间的交叉污染、未做试剂空白

D、校准品因素:

d1、校准品未混匀

d2、校准品超过有效期、开瓶时间长变质

d3、校准品反复使用引起的污染

d4、校准品复溶不完全、复溶后反复冻融使用

d5、校准品与试剂不配套使用

d6、校准品位置放错、更换批号后校准值未重新设定

E、操作方法(SOP):

e1、SOP未规定操作内容(比如仪器维护保养周期、校准时限等)

e2、SOP记录内容有误(比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致)

e3、SOP虽然描述了相关操作内容,但是不够具体,不能保证操作一致(比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数)

F、质控品因素:

f1、质控品开瓶时间超过说明书规定的开瓶有效期

f2、质控品储存温度不符合说明书的要求

f3、质控品未彻底溶解、复溶后反复冻融使用

常见问题

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A:是的,人体脂肪酶主要来源于胰腺,而淀粉酶除来源于胰腺外,还来源于唾液腺及其他组织,如腮腺炎等疾病,因此脂肪酶的特异性高于淀粉酶。急性胰腺炎时脂肪酶和淀粉酶均可增高,但血清淀粉酶增高的时间较短,2-5天下降至正常;而脂肪酶增高可持续10-15天,其增高的程度高于淀粉酶,因此,血清脂肪酶对急性胰腺炎的实验诊断更优于淀粉酶。
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A:血乳酸是糖无氧氧化(糖酵解) 的代谢产物,血细胞在离体的情况下,尤其在室温条件下,依旧会进行代谢活动,持续对血液中氧气进行消耗,产生大量二氧化碳以及酸性代谢物质(以乳酸为主)。所以检测乳酸的标本在采集完成后,尽快离心检测。
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1. 按要求定期保养仪器;
2. 原厂或正规清洗液;
3. 保证水质优质;
4. 合理安排项目检测顺序。
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A:不建议双试剂混成单试剂使用,例如酶法肌酐试剂,第一步R1中的酶要消除样品中内源性肌酸的干扰,如果混成单一试剂,则会使检测结果偏高,消除法HDL、LDL也不能混成单一试剂,因为它们都要分别清除HDL和LDL以外的脂蛋白,从而达到检测的目的,如果混成单一试剂,则会使测定的HDL和LDL不准确。另外,有的试剂混成单一试剂后,稳定性和抗干扰能力也会明显下降。
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A:请先检查水机电阻值(电导率)。如果偏高了,建议更换纯水机树脂滤芯。因为电解质项目,对水质要求很高,如果水机电阻值(电导率)偏高了,会导致电解质项目做不好的。
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