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Q：检验科质控失控原因分析。
A：失控的原因只包含两个方面：检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。
A、人为因素：
a1、检验人员的变更、试剂放错位置
a2、检验人员设定了错误的校准值、把校准品的校准时限设置过长
a3、检验人员复融(溶)质控品没有放置到室温足够时间;使用水浴箱以及体温加速质控品的溶解
a4、检验人员加样量不准确(加样枪或者移液器没有定期校准，没有垂直加样)
a5、检验人员使用了错误的单位
B、机(仪器)因素：
b1、近期没有进行过仪器维护保养
b2、电压不稳定，没有使用UPS
b3、孵育箱或反应加热块的温度不恒定
b4、光电比色光源老化造成光强不足
b5、滤网需要清洁、注射器漏液、仪器管路漏气、注射器活塞脱落
b6、加样针携带引起的交叉污染、加样针部分堵塞
C、试剂因素：
c1、试剂开瓶时间长导致挥发，试剂浓缩、超过有效期
c2、不同批号试剂混合使用
c3、试剂瓶或试剂管道中有气泡
c4、试剂间的交叉污染、未做试剂空白
D、校准品因素：
d1、校准品未混匀
d2、校准品超过有效期、开瓶时间长变质
d3、校准品反复使用引起的污染
d4、校准品复溶不完全、复溶后反复冻融使用
d5、校准品与试剂不配套使用
d6、校准品位置放错、更换批号后校准值未重新设定
E、操作方法(SOP):
e1、SOP未规定操作内容(比如仪器维护保养周期、校准时限等)
e2、SOP记录内容有误(比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致)
e3、SOP虽然描述了相关操作内容，但是不够具体，不能保证操作一致(比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数)
F、质控品因素：
f1、质控品开瓶时间超过说明书规定的开瓶有效期
f2、质控品储存温度不符合说明书的要求
f3、质控品未彻底溶解、复溶后反复冻融使用
常见问题
解决办法：
①不同批号试剂建议不要混用，如果混用最好重新定标;
②试剂瓶在仪器内使用时间不要过长，及时更换。
③一般每个试剂瓶内由于试剂针不能吸完，或多或少都会留有几毫升的试剂，如果是同一批号可以将未开瓶的同一批号试剂往里倒，但如果不是同一批号的试剂时倒入后最好定标，最好的做法是将每个批号的剩余试剂留起来待一定数量后混在一起，然后重新定标后检测。
光源灯、透光窗和温育池的水不清洁。光源灯超过使用期限没有更换，透光窗不清洁，温育池的水有细菌滋生产生絮状漂浮物，都会直接造成光的散射影响比色结果。 反应杯清洁与否直接影响分析结果的精度。每个反应杯的透光率不同，新的反应杯差值小，使用过的反应杯差值较大，使用时间越长影响也就越大，脏污的反应杯除影响透光率外，杯内的残留物还与加入的试剂参与反应，双重影响检测结果。 试剂吸量器、样本吸量器内是否有气泡产生，密封圈是否老化。如发现吸液注射器内有气泡产生要及时更换密封圈。样本针、试剂针有无堵塞，冲洗喷头、废液排出管道是否通畅，如有堵塞造成吸液量不准，废液排出不畅使样本针清洗不彻底，两者对测定结果均有很大影响。
2. 试剂、校准品、质控品原因
试剂超过有效期或保存不当，使定标发生错误，造成检测结果的系统误差。同时要注意试剂开瓶后的稳定期限，选择适合本实验室工作量的试剂包装，保证检测结果的准确性。校准品、质控品：校准品打开后最好当日使用，如果量比较大价格较贵时，应当及时冷冻，但不能反复冻融。质控品融开后也应及时分装冷冻，以免影响测定结果。 试剂的交叉污染：绝大多数自动化分析仪的反应杯、分注器、搅拌针不是专用，根据试剂的反应原理，试剂之间存在干扰现象。可引起：①试剂之间的反应;②残存试剂的影响 (免疫比浊法);③残存试剂与新加样本之间的反应;④残存试剂与样本、反应试剂之间的反应。因此在设置检测项目时应按照试剂反应原理调整检测项目的先后顺序。
3. 参数设置不当
主参数设置包括：①测定方法、反应类型;②样本体积分数;③ 主、次波长的选择;④反应时间、反应温度;⑤计算因子;⑥线性范围及吸光度的上限和下限。如果以上参数设置不当对测定结果会有很大的影响。
1、出现干扰或者交叉污染，可通过检查清洗装置和更换试剂测试通道顺序解决;
2、试剂失效，可以通过更换新试剂来验证和解决;
3、仪器光路问题，可以观察ALT,ALT测定结果重复性来确定，通过更换灯泡和其他光路设备来解决。
Harmoinen 等报告的 58 例早产儿、50 例足月儿及 299 例生后 8 天至 16 岁的儿童测定CYS-C, 未发现性别差异;早产儿CYS-C 波动于 1.34～2.57mg/L，足月儿为 1.36～2.23mg/L;1 岁以内 0.75～1.87mg/L,1～3 岁 0.68～1.6mg/L;临床发现 3 岁以上儿童CYS-C趋于稳定为 0.51～1.31mg/L。提示同成人相比血CYS-C 作为 GFR 的衡量标准同样适用于儿童且有其独到之处。
(2)CKMB正常，CK高可能会出现在什么情况的病人?
溶血标本、肌肉损伤、外科手术后、剧烈运动、酒精中毒、肌营养不良;
例：一位退休教师查体CK3000U/L，但CK-MB正常，经查这个老师是游泳教练，在查体前一天做过过量运动;
(3) 哪几种原因可能导致CKMB > CK?
① 标本溶血
② CK-BB升高，巨CK细胞，恶性肿瘤，脑部疾病;
③ O型或B型血的癌症患者,原因是部分癌症病人免疫系统混乱，其中的一些免疫球蛋白充当的辅酶的作用;
(4) 为什么有些质控CK-MB结果大于CK?
因为质控中有一些添加成分，可能动物组织(牛脑)含有CKBB，所以CKMB的结果>CK，但不应该大于CK的2倍。